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Ensayo clínico

Índice Ensayo clínico

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad.

Tabla de contenidos

  1. 65 relaciones: Aleatoriedad, Aleatorización, Artemisinina, Asignación aleatoria, Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, Caso clínico, Colinesterasa, Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano, Consentimiento informado, Cultivo celular, Dedalera, Diagnóstico, Digitalis purpurea, Doble ciego, Efecto placebo, Enfermedad, Ensayo clínico, Equidad, Error sistemático, Escala de Jadad, Estatina, Estudio analítico, Estudio clínico, Estudio de caso, Estudio de serie de casos, Estudio descriptivo, Estudio epidemiológico, Estudio experimental, Estudio observacional, Estudio transversal, Evidencia empírica, Experimento, Fármaco, Gradiente, Grupo de control, Grupo de trabajo, Hipótesis (método científico), Historia clínica, Homo sapiens, Insulina, Investigación, Investigador, Medicamento, Medicina basada en la evidencia, Metaanálisis, Metabolismo, Minería de datos, Número aleatorio, Neuroléptico, Nivel de verosimilitud de las pruebas, ... Expandir índice (15 más) »

  2. Descubrimiento de fármacos
  3. Diseño experimental
  4. Estadística médica
  5. Estudios clínicos
  6. Farmacología clínica
  7. Investigación clínica

Aleatoriedad

La aleatoriedad se refiere a eventos, procesos o modelos en los que algunos de los resultados son esencialmente imprevisibles, por efectos relacionados con el azar.

Ver Ensayo clínico y Aleatoriedad

Aleatorización

La aleatorización o randomización es un procedimiento para la asignación, en los ensayos clínicos y de campo, de pacientes (u otras unidades de análisis) a tratamientos. Ensayo clínico y aleatorización son Diseño experimental.

Ver Ensayo clínico y Aleatorización

Artemisinina

La artemisinina —también conocida como qinghaosu— y sus derivados son una familia de fármacos que poseen la acción más rápida de todos los medicamentos comunes contra el paludismo provocado por falciparum.

Ver Ensayo clínico y Artemisinina

Asignación aleatoria

Asignación aleatoria es una técnica experimental para la asignación de los sujetos a diferentes tratamientos (o a ningún tratamiento). Ensayo clínico y asignación aleatoria son Diseño experimental.

Ver Ensayo clínico y Asignación aleatoria

Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos

La Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos (en inglés: National Library of Medicine o NLM), con sede en Rockville Pike, Bethesda, Maryland (Estados Unidos) es la biblioteca médica más grande del mundo.

Ver Ensayo clínico y Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos

Caso clínico

En medicina, un caso clínico es la presentación comentada de la situación sanitaria de un paciente, o grupo de pacientes, que se ejemplifica como «caso» al convertirse en la «realización individual de un fenómeno más o menos general». Ensayo clínico y caso clínico son investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Caso clínico

Colinesterasa

La colinesterasa es un término que se refiere a una de las dos siguientes enzimas.

Ver Ensayo clínico y Colinesterasa

Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano

El Consejo Internacional de armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (o ICH, por sus siglas en inglés) es un proyecto que reúne a las autoridades reguladoras de medicamentos en Europa, Japón y Estados Unidos de América y las farmacéuticas para discutir aspectos científicos y técnicos de registro de productos farmacéuticos. Ensayo clínico y Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano son investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano

Consentimiento informado

El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en una investigación, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de los objetivos de la misma, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus derechos y responsabilidades. Ensayo clínico y consentimiento informado son estudios clínicos.

Ver Ensayo clínico y Consentimiento informado

Cultivo celular

El cultivo celular es el proceso mediante el que células, ya sean células procariotas o eucariotas, pueden cultivarse en condiciones controladas.

Ver Ensayo clínico y Cultivo celular

Dedalera

Dedalera puede referirse a.

Ver Ensayo clínico y Dedalera

Diagnóstico

El diagnóstico (del griego diagnostikós, a su vez del prefijo día-, "a través", y gnosis, "conocimiento" o "apto para conocer") alude, en general, al análisis que se realiza para determinar cualquier situación y cuáles son las tendencias.

Ver Ensayo clínico y Diagnóstico

Digitalis purpurea

Digitalis purpurea, llamada popularmente dedalera o digital, entre otros muchos nombres, es una especie herbácea bienal de la familia de las Escrofulariáceas.

Ver Ensayo clínico y Digitalis purpurea

Doble ciego

El método doble ciego es un tipo de ensayo clínico enmascarado o cerrado, en el que los sujetos de experimentación y los investigadores desconocen los individuos asignados a cada grupo experimental. Ensayo clínico y doble ciego son Diseño experimental, estadística médica e investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Doble ciego

Efecto placebo

El efecto placebo (del latín placēbō, complaceré) es el conjunto de efectos sobre la salud que produce la administración de un placebo, que puede ser en forma de pastilla, una terapia, la automedicación o una simple afirmación sin ningún motivo científico, como puede ser la fe o la esperanza, que reflejan un cambio positivo en la persona que lo está llevando a cabo, y que no se deben al efecto específico de ningún acto médico o psicoterapéutico.

Ver Ensayo clínico y Efecto placebo

Enfermedad

Una enfermedad (del latín infirmitas, que significa literalmente «falto de firmeza»), afección o dolencia es un estado producido en un ser vivo por la alteración de la función de uno de sus órganos o de todo el organismo.

Ver Ensayo clínico y Enfermedad

Ensayo clínico

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad. Ensayo clínico y ensayo clínico son Descubrimiento de fármacos, Diseño experimental, estadística médica, estudios clínicos, farmacología clínica e investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Ensayo clínico

Equidad

El término equidad (del latín aequitas), «virtud de la justicia del caso en concreto»), en la ciencia jurídica, hace referencia a la posibilidad que tiene el juez o tribunal de tener en cuenta las circunstancias personales de las partes en un proceso judicial a la hora de dictar una sentencia, que no es particular, en aplicación de la ley, que es general, identificándose de este modo con la epiqueya.

Ver Ensayo clínico y Equidad

Error sistemático

En estadística, un error sistemático es aquel que se produce de igual modo en todas las mediciones que se realizan de una magnitud.

Ver Ensayo clínico y Error sistemático

Escala de Jadad

La escala de Jadad, también conocida como puntuación de Jadad o sistema de puntuación de calidad de Oxford, es un procedimiento para evaluar de manera independiente la calidad metodológica de un ensayo clínico. Ensayo clínico y escala de Jadad son Diseño experimental, estudios clínicos e investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Escala de Jadad

Estatina

En farmacología, se conoce como estatinas a un grupo de fármacos usados para disminuir el colesterol y los triglicéridos en sus distintas formas, en pacientes que los tienen elevados (por ejemplo, con hipercolesterolemia) y que presentan, por tanto, un mayor riesgo de desarrollar ateroesclerosis y de sufrir episodios de patología cardiovascular.

Ver Ensayo clínico y Estatina

Estudio analítico

Un estudio analítico o estudio etiológico es un estudio epidemiológico en el que el análisis del estudio se establecen relaciones entre las variables, de asociación o de causalidad.

Ver Ensayo clínico y Estudio analítico

Estudio clínico

Los estudios clínicos son el primer paso para examinar los experimentos realizados para valorar la eficacia y seguridad de los fármacos.

Ver Ensayo clínico y Estudio clínico

Estudio de caso

El estudio de caso o análisis de caso (en inglés: case study) es un instrumento o método de investigación con origen en la investigación médica, psicológica y educativa, que se enfoca en un caso en específico de una sola persona o grupo, el cual es exclusivo y particular de esa persona o grupo, y que se ha utilizado en la sociología por autores como Herbert Spencer, Max Weber, Robert Merton, e Immanuel Wallerstein.

Ver Ensayo clínico y Estudio de caso

Estudio de serie de casos

Un estudio de serie de casos clínicos (o situaciones de cualquier tipo que estén relacionados con la investigación científica, industrial, académica, etc.) es un estudio epidemiológico, descriptivo, que se limita a la simple identificación y descripción de un conjunto de casos clínicos que han aparecido en un intervalo de tiempo. Ensayo clínico y estudio de serie de casos son investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Estudio de serie de casos

Estudio descriptivo

Un estudio descriptivo es un tipo de metodología a aplicar para deducir un bien o circunstancia que se esté presentando; se aplica describiendo todas sus dimensiones, en este caso se describe el órgano u objeto a estudiar.

Ver Ensayo clínico y Estudio descriptivo

Estudio epidemiológico

Los estudios epidemiológicos o estudios de investigación médica son el conjunto de actividades intelectuales y experimentales realizadas de modo sistemático con el objetivo de generar conocimientos sobre las causas que originan las enfermedades humanas.

Ver Ensayo clínico y Estudio epidemiológico

Estudio experimental

El estudio experimental es un ensayo epidemiológico, analítico, prospectivo, caracterizado por la manipulación artificial del factor de estudio por el investigador y por la aleatorización (o randomización) de los casos o sujetos en dos grupos, llamados «grupo control» («grupo de control») y «grupo experimental» (o «grupo de experimentación»).

Ver Ensayo clínico y Estudio experimental

Estudio observacional

Los estudios observacionales son estudios de carácter estadístico y demográficos, ya sean de tipo sociológico o biológico -estudios epidemiológicos- en los que no hay intervención por parte del investigador, y este se limita a medir las variables que define en el estudio. Ensayo clínico y estudio observacional son Diseño experimental.

Ver Ensayo clínico y Estudio observacional

Estudio transversal

Un estudio transversal (también, estudio de prevalencia o estudio vertical; en inglés cross-sectional study o cross sectional survey) es un estudio estadístico, demográfico y epidemiológico, utilizado en las ciencias sociales y en las ciencias de la salud.

Ver Ensayo clínico y Estudio transversal

Evidencia empírica

Evidencia empírica para una proposición es evidencia, es decir, lo que apoya o refuta esta proposición, que está constituida por o accesible a experiencia sensorial o procedimiento experimental.

Ver Ensayo clínico y Evidencia empírica

Experimento

Un experimento es un procedimiento llevado a cabo para apoyar, refutar, o validar una hipótesis. Ensayo clínico y experimento son Diseño experimental.

Ver Ensayo clínico y Experimento

Fármaco

Un fármaco es una molécula bioactiva que en virtud de su estructura y configuración química puede interactuar con macromoléculas proteicas, generalmente denominadas receptores, localizadas en la membrana, citoplasma o núcleo de una célula, dando lugar a una acción y un efecto evidenciable.

Ver Ensayo clínico y Fármaco

Gradiente

En análisis matemático, particularmente en cálculo vectorial, el gradiente o vector gradiente de un campo escalar f:\mathbb^n \longrightarrow \mathbb es un campo vectorial, denotado \nabla f. El vector gradiente de f evaluado en un punto genérico x del dominio de f indica la dirección en la cual el campo f varía más rápidamente y su módulo representa el ritmo de variación de f en la dirección de dicho vector gradiente.

Ver Ensayo clínico y Gradiente

Grupo de control

Un grupo de control es aquel grupo de participantes de una experimentación o estudio científico que no es intervenido y que no recibe tratamiento, con el fin de comparar los resultados con el grupo experimental.

Ver Ensayo clínico y Grupo de control

Grupo de trabajo

Un grupo de individuos es un conjunto de personas asignadas o, de acuerdo a sus habilidades y conocimientos, para cumplir una determinada meta bajo la conducción de un coordinador.

Ver Ensayo clínico y Grupo de trabajo

Hipótesis (método científico)

Una hipótesis (del griego hipo, 'subordinación' o 'por debajo' y tesis, 'conclusión que se mantiene con un razonamiento') es un enunciado no verificado, que se intenta confirmar o refutar.

Ver Ensayo clínico e Hipótesis (método científico)

Historia clínica

La historia clínica se origina con el primer episodio de enfermedad o control de salud en el que se atiende al paciente, ya sea en el hospital o en el centro de atención primaria, o en un consultorio médico.

Ver Ensayo clínico e Historia clínica

Homo sapiens

«Ser humano», «Humano», «Humana» y «Humanos» redirigen aquí.

Ver Ensayo clínico y Homo sapiens

Insulina

La insulina es una hormona polipeptídica, producida y secretada por las células beta de los islotes de Langerhans del páncreas.

Ver Ensayo clínico e Insulina

Investigación

La investigación es el trabajo creativo y sistemático realizado para aumentar el acervo de conocimientos.

Ver Ensayo clínico e Investigación

Investigador

Un investigador (del latín investigātor, a su vez derivado de vestīgium: «huella» o «resto») es alguien que lleva a cabo, es decir, que lleva adelante un proyecto orientado a la búsqueda de conocimiento y al esclarecimiento de hechos y de relaciones.

Ver Ensayo clínico e Investigador

Medicamento

Un medicamento es uno o más fármacos integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en personas o en animales, dotado de propiedades que permiten un mejor efecto farmacológico de sus componentes con el fin de curar, prevenir, aliviar o mejorar el estado de salud de las personas enfermas, o para modificar estados fisiológicos.

Ver Ensayo clínico y Medicamento

Medicina basada en la evidencia

La medicina basada en la evidencia (abreviada como MBE o como EBM, del inglés evidence-based medicine), también conocida como medicina basada en hechos o pruebas, es un enfoque de la práctica médica dirigido a optimizar la toma de decisiones, haciendo hincapié en el uso de pruebas científicas provenientes de investigación correctamente concebida y convenientemente llevada a cabo a través del método científico. Ensayo clínico y medicina basada en la evidencia son investigación clínica.

Ver Ensayo clínico y Medicina basada en la evidencia

Metaanálisis

El metanálisis es un conjunto de herramientas estadísticas, que son útiles para sintetizar los datos de una colección de estudios.

Ver Ensayo clínico y Metaanálisis

Metabolismo

El término metabolismo (acuñado por Theodor Schwann, proveniente del griego μεταβολή, metabole, que significa cambio, más el sufijo -ισμός (-ismo) que significa cualidad, sistema), hace referencia a todos los procesos físicos y químicos del cuerpo que convierten o usan energía, tales como: respiración, circulación sanguínea, regulación de la temperatura corporal, contracción muscular, digestión de alimentos y nutrientes, eliminación de los desechos a través de la orina y de las heces y funcionamiento del cerebro y los nervios.

Ver Ensayo clínico y Metabolismo

Minería de datos

La minería de datos o exploración de datos (es la etapa de análisis de «knowledge discovery in databases» o KDD) es un campo de la estadística y las ciencias de la computación referido al proceso que intenta descubrir patrones en grandes volúmenes de conjuntos de datos.

Ver Ensayo clínico y Minería de datos

Número aleatorio

Un número aleatorio es un resultado de una combinación variable al azar especificada por una función de distribución.

Ver Ensayo clínico y Número aleatorio

Neuroléptico

Un neuroléptico o antipsicótico es un fármaco que comúnmente, aunque no exclusivamente, se usa para el tratamiento de las psicosis.

Ver Ensayo clínico y Neuroléptico

Nivel de verosimilitud de las pruebas

El nivel o grado de verosimilitud de las pruebas clínicas es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de las pruebas asociada a los resultados obtenidos de una estrategia terapéutica, validez de una prueba diagnóstica, factor de riesgo de una enfermedad, etcétera.

Ver Ensayo clínico y Nivel de verosimilitud de las pruebas

Opioide

Un opioide es cualquier agente endógeno o exógeno que se une a receptores opioides situados principalmente en el sistema nervioso central y en el tracto gastrointestinal.

Ver Ensayo clínico y Opioide

Paciente

En el lenguaje común, el término paciente (del latín patiens, patientis, participio de presente del verbo pati, "sufrir", "soportar","experimentar un proceso o una acción que parte de una causa ajena") se aplica a cualquier persona que es atendida por un/a profesional de la salud debido a un problema de salud física o emocional/mental.

Ver Ensayo clínico y Paciente

Paclitaxel

El paclitaxel es un fármaco utilizado para el tratamiento del cáncer.

Ver Ensayo clínico y Paclitaxel

Penicilina

Las penicilinas son antibióticos del grupo de los betalactámicos empleados en el tratamiento de infecciones provocadas por bacterias sensibles.

Ver Ensayo clínico y Penicilina

Población estadística

En estadística, una población es un conjunto de elementos o eventos similares que son de interés para alguna pregunta o experimento.

Ver Ensayo clínico y Población estadística

Profilaxis

El término profilaxis (del +) puede hacer referencia.

Ver Ensayo clínico y Profilaxis

Pronóstico (medicina)

En medicina, el pronóstico, generalmente de una enfermedad, es el conjunto de datos que posee la ciencia médica sobre la probabilidad de que ocurran determinadas situaciones en el transcurso del tiempo o historia natural de la enfermedad.

Ver Ensayo clínico y Pronóstico (medicina)

Protocolo de tratamiento

Un Protocolo terapéutico o de tratamiento es un documento usado en el ámbito de la sanidad, ya sea en medicina, enfermería o fisioterapia, que contiene información que sirve como una guía de tratamiento de situaciones específicas o enfermedades relevantes.

Ver Ensayo clínico y Protocolo de tratamiento

Reacción adversa a medicamento

Una reacción adversa a medicamentos (RAM) es «cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas». Ensayo clínico y reacción adversa a medicamento son farmacología clínica.

Ver Ensayo clínico y Reacción adversa a medicamento

Relación riesgo-beneficio (Farmacología)

Aunque la expresión "relación riesgo-beneficio" resulta práctica y se emplea a menudo en un paciente determinado, no existen predicciones numéricas del beneficio o del riesgo y nunca se realiza la división matemática (para obtener la relación).

Ver Ensayo clínico y Relación riesgo-beneficio (Farmacología)

Sesgo de información científica

El sesgo de información científica es la presentación con intereses privados de los informes de resultados de la investigación científica, que se publicarán dependiendo de las características y dirección de los resultados obtenidos.

Ver Ensayo clínico y Sesgo de información científica

Sesgo de publicación

El sesgo de publicación, también conocido como sesgo en publicación científica, es un tipo de alteración de los resultados de la investigación debido a la tendencia editorial de publicar mayoritariamente resultados significativos en desmedro de las investigaciones que reportan una relación no significativa entre las variables que se investigan.

Ver Ensayo clínico y Sesgo de publicación

Sesgo muestral

El sesgo muestral, a veces también llamado efecto de selección o error muestral es una distorsión que se introduce debido a la forma en que se selecciona la muestra.

Ver Ensayo clínico y Sesgo muestral

Talidomida

La talidomida es un fármaco desarrollado por la compañía farmacéutica alemana Grünenthal GmbH y comercializado de 1957 a 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo (hiperémesis gravídica), que provocó miles de casos de malformaciones congénitas.

Ver Ensayo clínico y Talidomida

Variable estadística

Una variable estadística es una herramienta o instrumento matemático que representa una característica de estudio de un objeto observable que puede cambiar y cuyo cambio o variación es representado por un "número" (un número es un concepto abstracto que se emplea para contar -cantidades-, medir -magnitudes- y etiquetar).

Ver Ensayo clínico y Variable estadística

Ver también

Descubrimiento de fármacos

Diseño experimental

Estadística médica

Estudios clínicos

Farmacología clínica

Investigación clínica

También se conoce como Ensayo clínico aleatorizado, Ensayo clínico randomizado, Ensayos clínicos.

, Opioide, Paciente, Paclitaxel, Penicilina, Población estadística, Profilaxis, Pronóstico (medicina), Protocolo de tratamiento, Reacción adversa a medicamento, Relación riesgo-beneficio (Farmacología), Sesgo de información científica, Sesgo de publicación, Sesgo muestral, Talidomida, Variable estadística.