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ISO 14971

Índice ISO 14971

ISO 14971 es una norma internacional ISO que contempla la Gestión de Riesgos de productos sanitarios.

8 relaciones: Electromedicina, Ingeniería clínica, ISO 13485, Organización Internacional de Normalización, Producto sanitario, Producto sanitario implantable activo, Producto sanitario para diagnóstico in vitro, Tecnología sanitaria.

Electromedicina

La electromedicina es la aplicación de la electricidad en el ámbito de la medicina.

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Ingeniería clínica

Un profesional de la ingeniería clínica (es decir, un ingeniero clínico) es aquel que apoya y promueve el cuidado del paciente mediante la aplicación de la ingeniería y los conocimientos de gestión a la tecnología sanitaria.

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ISO 13485

La Norma ISO 13485 es la norma referida al sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos.

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Organización Internacional de Normalización

La Organización Internacional de Normalización (llamada en ocasiones: Organización Internacional de Estandarización; conocida por el acrónimo ISO) es una organización para la creación de estándares internacionales compuesta por diversas organizaciones nacionales de normalización.

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Producto sanitario

El término producto sanitario (o dispositivo médico, según la OMS) pertenece a la definición establecida en los reglamentos europeos y se utiliza para referirse a una gran variedad de productos utilizados en la sanidad que están regulados por la ley en la Unión Europea.

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Producto sanitario implantable activo

Los productos sanitarios implantables activos en Europa han pasado a formar parte de la familia de Producto sanitario y la legislación es ahora común con los productos sanitarios generales, es decir el reglamento (EU) 2017/745.

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Producto sanitario para diagnóstico in vitro

El término producto sanitario (o dispositivo médico, según la OMS)​ pertenece a la definición establecida en los reglamentos europeos y se utiliza para referirse a una gran variedad de productos utilizados en la sanidad que están regulados por la ley en la Unión Europea.

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Tecnología sanitaria

La tecnología sanitaria (o tecnología de la salud) es una amplia gama de productos para el cuidado de la salud y que, en una u otra forma, se utilizan para diagnosticar, vigilar o tratar cada enfermedad o condición que afecta a los seres humanos.

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