Tabla de contenidos
4 relaciones: Ensayo clínico, Evento adverso, Investigador clínico, Protocolo de investigación.
- Investigación clínica
Ensayo clínico
Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su eficacia y seguridad. Registro clínico y ensayo clínico son investigación clínica.
Ver Registro clínico y Ensayo clínico
Evento adverso
Un evento adverso (EA) es cualquier aparición inesperada y perjudicial en un paciente o un sujeto de ensayo clínico a quien se administró un producto farmacéutico que no tiene, necesariamente, una relación causal con el tratamiento. Registro clínico y evento adverso son investigación clínica.
Ver Registro clínico y Evento adverso
Investigador clínico
Un investigador clínico (CRA), también llamado monitor clínico o supervisor de ensayos clínicos, es un profesional del cuidado de la salud que realiza muchas actividades relacionadas con la investigación médica, en particular con los ensayos clínicos. Registro clínico e investigador clínico son investigación clínica.
Ver Registro clínico e Investigador clínico
Protocolo de investigación
Un protocolo de investigación describe los objetivos, diseño, metodología y consideraciones tomadas en cuenta para la implementación y organización de una investigación o experimento científico.
Ver Registro clínico y Protocolo de investigación
Ver también
Investigación clínica
- Índice de Pearl
- Acontecimiento adverso severo
- Biodistribución
- Bioequivalencia
- Caso clínico
- Clinical endpoint
- Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano
- Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
- Doble ciego
- ECTD
- Efecto nocebo
- Ensayo clínico
- Ensayo de vacuna
- Ensayo solidaridad
- Escala de Jadad
- Estadística médica
- Estudio basado en la población
- Estudio de cohortes retrospectivo
- Estudio de serie de casos
- Evento adverso
- Farmacovigilancia
- Grupos de tratamiento y de control
- Investigación con seres humanos
- Investigación en servicios de salud
- Investigaciones clínicas
- Investigador clínico
- Investigador principal
- Investigational New Drug
- James Lind
- Manual del investigador
- Medicamento aprobado
- Medicina basada en la evidencia
- Monitorización en ensayos clínicos
- Organización de investigación por contrato
- Priorización
- Prueba controlada aleatorizada
- Registro clínico
- Sistema de gestión de ensayos clínicos
- Sustancia placebo
- Tamaño del efecto
- Validación lingüística
- Vigilancia posterior a la comercialización